Formation Réussir sa transition vers ISO 17025 v 2017

• Comprendre les exigences liées aux évolutions de l' ISO 17025 v 2017 et du Lab Réf 02
• Identifier les différences d’avec la version 2005 de l’ISO 17025 et clarifier les impacts sur le SMQ existant
• Identifier les axes d’évolutions de son SMQ pour construire son plan de transition à présenter lors de l’audit COFRAC
• Conforter son SMQ existant et l’améliorer

Historique de la norme ISO 17025

• Cette séquence a pour but d’expliquer les impacts de la norme et des exigences du COFRAC par son document Lab Réf 02 sur les processus de laboratoire.

Les similitudes et les différences entre la version 2005 et la nouvelle version de la norme ISO 17025

• Nouvelle structure de la norme ISO 17025 : structure ISO / CASCO
• Différences et similitudes d’avec la précédente version de ISO 17025
• Impact des différences sur l’organisation du SMQ existant

Descriptif des évolutions de la norme ISO 17025 v 2017 et du Lab Réf 02 COFRAC de juin 2018

• Impartialité et confidentialité (§ 4 ISO 17025 v 2017)
• Mener une analyse de risques
• Démontrer la maîtrise des risques
• Suivre en continu ses risques
• Analyser ses risques
• Confidentialité autour des essais et étalonnages
• Exigences structurelles (§ 5 ISO 17025 v 2017)
• Exigences relatives aux essais (§ 6 ISO 17025 v 2017)
• Ressources humaines (gestion des compétences, des qualifications, suivi des qualification, déontologie)
• Installations et conditions d’ambiances
• Equipements
• Fournitures de produits et services par des prestataires externes
• Exigences relatives au processus (§ 7 ISO 17025 v 2017)
• Revue des demandes, appels d’offres et contrat
• Sélection et vérification de méthodes
• Validation et incertitudes de mesures
• Echantillonnage
• Objets soumis à essais et étalonnages
• Assurer la validité des résultats
• Enregistrements techniques
• Rapports sur les résultats
• Réclamations clients, travaux non conformes et appels
• Exigences relatives au management (§ 8 ISO 17025 v 2017)
• Différence entre OPTION A et OPTION B (intégration du SMQ dans un SMQ certifié ISO 9001 ou non)
• Opportunités d’amélioration, risques, enjeux et contextes
• Politique qualité
• Documentation et maîtrise documentaire
• Enregistrement et maîtrise de ces derniers
• Actions correctives
• Audit interne
• Revue de direction (données d’entrées, analyse et données de sorties de la revue de direction)

Un focus est réalisé sur les chapitres suivant de la norme ISO 17025 v 2017 :

• Analyse de risques sur l’impartialité
• La confidentialité
• Analyse des risques et des opportunités

Public visé : La formation s'adresse a tout public

Pré-requis : Comprendre et parler le français

Profil du formateur : Le formateur est un expert en laboratoire

Points forts :

• Alternance de cours théoriques et cas pratiques
• Partages d’expériences
• Mises en situation adaptées

Financement de la formation : Par l'entreprise ou les OPCO